Raptormite 3.7 AB suture anchor with needles

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Smith &Nephew Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3460094號(hào)

注冊(cè)人住所：

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-07

有效期至：

2018-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由錨釘、縫線、縫合針、插入器、鉆頭、導(dǎo)向器組成。錨釘由符合YY/T0661標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的左旋聚乳酸(PLLA)材料制成;縫線由超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲編織制成;縫合針、插入器與人體接觸部分、鉆頭由符合YY/T 0726標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的630不銹鋼材料制成;導(dǎo)向器由聚碳酸酯材料制成。滅菌包裝。

適用范圍：

適用于髖、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位軟組織與骨的連接固定。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 7611-2013《可吸收帶線錨釘及配套工具(商品名:RAPTORMITE)》

生產(chǎn)地址：

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品編號(hào):72201805;72202038