可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

可吸收帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20213130678

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號(hào)1幢1層A018

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由錨釘、縫線和插入器組成，錨釘和縫線植入體內(nèi)，插入器不植入體內(nèi)，錨釘由丙交酯（85%）-乙交酯（15%）共聚物(PLGA)和β-磷酸三鈣(β-TCP)共混物制成，部分錨釘穿線孔由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)要求的Zeniva ZA-600聚醚醚酮(PEEK)材料制成；縫線由符合ASTM F2848標(biāo)準(zhǔn)要求的超高分子量聚乙烯單絲編織而成；縫線分圓型線和扁型線，顏色有白色、藍(lán)色、藍(lán)白色。插入器頭部由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)要求的630不銹鋼材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

適用于肩、肘、膝、髖關(guān)節(jié)手術(shù)中肌腱及韌帶的修復(fù)、固定及重建。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號(hào)1幢1層A018

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130678	Φ5.5×L17-1.5mm(藍(lán)白)	23000.0
新疆+陽光采購	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130678	φ4.5×L24-2mm（白）	29000.0
新疆+陽光采購	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130678	Φ4.5×L17-2(藍(lán)白)	23000.0
新疆+陽光采購	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130678	Φ4.5×L17-2(藍(lán)白)	23000.0
新疆+陽光采購	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130678	Φ4.5×L17-1.5mm(藍(lán)白)	23000.0
新疆+陽光采購	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130678	Φ5.5×L17-1.5mm(藍(lán)白)	23000.0
新疆+陽光采購	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130678	Φ4.5×L17-1.5mm(藍(lán)白)	23000.0
新疆+陽光采購	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130678	Φ5.5×L17-2(藍(lán)白)	23000.0
新疆+陽光采購	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130678	φ4.5×L24-2mm（藍(lán)白）	29000.0
新疆+陽光采購	可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20213130678	φ3.0×L15.5	25000.0

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