可吸收帶線錨釘

寧波拜銳生物科技有限公司

國械注準20253131853

浙江省寧波市鄞州區(qū)誠信東路359號18#樓1-2層

2025-09-16

2030-09-15

可吸收帶線錨釘由錨釘、不可吸收縫線(部分型號不帶線)、插入器、縫針(部分型號帶縫針)、鉆頭(部分型號帶鉆頭)組成。錨釘由符合YY/T 0661的PLGA和符合YY/T 0683的β-TCP復合材料制成。不可吸收縫線由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯紗線編織而成。插入器手柄部分由PC或ABS制成，與人體接觸的部分由符合YY/T 0294.1或ASTM F899的304或630不銹鋼制成?？p針由符合YY/T 0294.1的3Cr13或12Cr18Ni9不銹鋼制成。鉆頭由YY/T 0294.1或ASTM F899的630不銹鋼制成。錨釘按結構不同可分為螺紋結構(Threadfix，TH)錨釘、倒刺結構(Barbfix，BF)錨釘和異型結構(Heterofix，HF)錨釘。不可吸收縫線分為圓型線、圓扁型線和寬型線，顏色有白色、藍白色及藍色，藍色染料為符合21 CFR 73.1015的鈷鉻藍。僅供一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌，貨架壽命期3年。

適用于膝、髖、肩、肘、踝、足、腕和手部手術中骨與軟組織的連接固定。

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