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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2026年第17號) 2026-03-04
關(guān)于公開征求《預(yù)防用mRNA疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知 2026-03-04
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于學習宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的通知 2026-03-03
Draft concept paper on the development of a reflection paper on the non-clinical development and evaluation of microbiome-based medicinal products(關(guān)于制定微生態(tài)藥物非臨床研發(fā)與評價思考文件的概念性文件草案) 2026-03-02
Guideline on the clinical investigation of medicinal products for the treatment of cystic fibrosis(治療囊性纖維化藥品臨床研究指導(dǎo)原則) 2026-03-02
非處方藥轉(zhuǎn)換顯齒蛇葡萄總黃酮含片和山香圓含片的公示 2026-03-02
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布X射線計算機體層攝影設(shè)備用管組件可靠性評價注冊審查指導(dǎo)原則的通告(2026年第8號) 2026-02-28
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學合成寡核苷酸藥物(創(chuàng)新藥)藥學研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第21號) 2026-02-28
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2026年第6號) 2026-02-28
關(guān)于公開征求《罕見疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)鼓勵試點計劃(“關(guān)愛計劃-延伸”)》相關(guān)工作文件意見的通知 2026-02-28
關(guān)于公開征求《藥品生產(chǎn)企業(yè)整改報告編訂指南(征求意見稿)》意見的通知 2026-02-27
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2026年第4號) 2026-02-27
關(guān)于加強居民死亡醫(yī)學證明信息登記和電子證照管理工作的通知 2026-02-27
《關(guān)于加強居民死亡醫(yī)學證明信息登記和電子證照管理工作的通知》政策解讀 2026-02-27
關(guān)于公開征求新版《醫(yī)療器械定期風險評價報告提交表(征求意見稿)》意見的通知 2026-02-27
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2026年第5號) 2026-02-27
關(guān)于發(fā)布《食品安全國家標準 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》(GB 2763-2026)等7項食品安全國家標準的公告(2026年 第2號) 2026-02-26
關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第一百零四批)》(征求意見稿)意見的通知 2026-02-25
國家藥監(jiān)局關(guān)于批準注冊292個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2026年1月)(2026年第20號) 2026-02-25
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準注冊37個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告 (2026年1月) 2026-02-04
Cybersecurity in Medical Devices: Quality Management System Considerations and Content of Premarket Submissions: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff(醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全:質(zhì)量管理體系考量與上市前申報內(nèi)容——行業(yè)與食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南) 2026-02-03
Computer Software Assurance for Production and Quality Management System Software: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff(生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系軟件的計算機軟件保證:行業(yè)與食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南) 2026-02-03
關(guān)于公開征求《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2026年修訂版)(征求意見稿)》意見的通知 2026-02-03
國家醫(yī)療保障局關(guān)于做好2026年醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作的通知 2026-02-02
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2026年第3號) 2026-02-02
醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示(2026年第4號) 2026-01-30
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《細胞治療藥品藥學變更研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第13號) 2026-01-30
關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第一百零三批)》(征求意見稿)意見的通知 2026-01-30
關(guān)于印發(fā)《〈社會保險基金會計制度〉補充規(guī)定》的通知 2026-01-30
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《治療間質(zhì)性肺疾病的抗纖維化藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第5號) 2026-01-30
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑等6項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則的通告(2026年第4號) 2026-01-29
國家醫(yī)保局辦公室 國家中醫(yī)藥局綜合司關(guān)于確定中醫(yī)優(yōu)勢病種按病種付費試點地區(qū)的通知 2026-01-29
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 范式設(shè)計與應(yīng)用規(guī)范 運動功能重建》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知 2026-01-28
Overview of comments received on Q&A regarding co-processed excipients used in solid oral dosage forms H and V (EMA/CHMP/CVMP/QWP/422493/2024)(關(guān)于口服固體制劑用共處理輔料(H和V)問答文件(EMA/CHMP/CVMP/QWP/422493/2024)的意見概述) 2026-01-28
Overview of comments received on on ICH Q3E guideline and supporting documentation for extractables and leachables (EMA/CHMP/ICH/236669/2025 and EMA/CHMP/ICH/236668/2025)(關(guān)于ICH Q3E指南和支持文件中提取物和浸出物的意見概述(EMA/CHMP/ICH/236669/2025和EMA/CHMP/ICH/236668/2025)) 2026-01-28
Questions and answers regarding co-processed excipients used in solid oral dosage forms (H & V)(關(guān)于在固體口服制劑中使用的共處理輔料的問答(H & V)) 2026-01-28
Overview of comments received on Q&A regarding co-processed excipients used in solid oral dosage forms H and V (EMA/CHMP/CVMP/QWP/422493/2024)(關(guān)于固體口服制劑H & V中使用的共處理輔料的問答意見概述(EMA/CHMP/CVMP/QWP/422493/2024)) 2026-01-28
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的長效局部麻醉藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第2號) 2026-01-28
國家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進口、銷售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊的公告 2026-01-28
關(guān)于公開征求《手術(shù)動力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)(征求意見稿)》等33項第二類醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見的通知 2026-01-28
國家醫(yī)保局關(guān)于更新發(fā)布有關(guān)智能監(jiān)管“兩庫”規(guī)則和知識點的公告 2026-01-28
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第10號) 2026-01-28
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第一百零一批)的通告(2026年第3號) 2026-01-28
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2026年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目公示 2026-01-28
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《預(yù)防用mRNA疫苗藥學研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2026年第12號) 2026-01-28
深化改革 強化監(jiān)管 切實保障藥品高水平安全 2026-01-27
鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新 提升審評審批質(zhì)效——新條例助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新發(fā)展 2026-01-27
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價 第四部分 新興技術(shù)方法》等5項指導(dǎo)原則的通告(2026年第3號) 2026-01-27
關(guān)于組織開展2026年第一批能力驗證計劃的通知 2026-01-27
織密藥品安全法治網(wǎng) 促進藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 2026-01-27