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中藥飲片有了“電子身份證”！《中藥飲片追溯碼編碼規(guī)則》公開征求意見，邀您出謀劃策	2025-12-23
國家藥監(jiān)局關(guān)于牙膏備案管理有關(guān)事項(xiàng)的公告（2025年第124號(hào)）	2025-12-23
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定的公告（2025年第123號(hào)）	2025-12-22
國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布《國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（GH-HD2025-1）》的公告	2025-12-22
國家藥監(jiān)局關(guān)于18批次化妝品檢出禁用原料的通告（2025年第46號(hào)）	2025-12-22
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂孟魯司特制劑說明書的公告（2025年第120號(hào)）	2025-12-22
關(guān)于發(fā)布《生物等效性試驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南（試行）》的通告	2025-12-22
Processes and Practices Applicable to Bioresearch Monitoring Inspections: Guidance for Industry(適用于生物研究監(jiān)督檢查的流程與規(guī)范：行業(yè)指南)	2025-12-19
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）》（征求意見稿）意見的通知	2025-12-19
看病告別膠片？“醫(yī)保影像云”系列規(guī)范，征求您的意見	2025-12-19
2025年12月19日中藥品種保護(hù)受理公示	2025-12-19
Overview of comments received on \"Guideline on allergen products development for immunotherapy and allergy diagnosis in moderate to low-sized study populations\"(關(guān)于《中度至小規(guī)模研究人群過敏原免疫治療及診斷用過敏原產(chǎn)品開發(fā)指南》征求意見綜述)	2025-12-18
關(guān)于公開征求《化學(xué)原料藥連續(xù)制造檢查指南（征求意見稿）》意見的通知	2025-12-18
非處方藥轉(zhuǎn)換參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液的公示	2025-12-18
關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)報(bào)告填報(bào)指南》的通告	2025-12-18
Questions and Answers Regarding Mandatory Cosmetics Recalls: Guidance for Industry : Draft Guidance for Industry(關(guān)于強(qiáng)制性化妝品召回的問答：行業(yè)指南草案)	2025-12-17
計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核辦法	2025-12-17
國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告（2025年第119號(hào)）	2025-12-17
國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)305個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2025年11月）（2025年第121號(hào)）	2025-12-17
國家藥監(jiān)局關(guān)于撤銷外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管醫(yī)療器械注冊(cè)證的公告（2025年第122號(hào)）	2025-12-17
關(guān)于加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)特色科室建設(shè)的指導(dǎo)意見	2025-12-17
Study Data Technical Conformance Guide - Technical Specifications Document(研究數(shù)據(jù)技術(shù)一致性指南——技術(shù)規(guī)范文件)	2025-12-16
ANDA Submissions – Amendments and Requests for Final Approval to Tentatively Approved ANDAs: Guidance for Industry(新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA）提交——暫行批準(zhǔn)ANDA的修訂與最終批準(zhǔn)申請(qǐng)：行業(yè)指南)	2025-12-16
中檢院關(guān)于發(fā)布《防脫發(fā)化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等2項(xiàng)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則的通知	2025-12-16
2025年12月16日中藥品種保護(hù)受理公示	2025-12-16
Concept Paper on the revision of Annex 3 of the guidelines on Good Manufacturing Practice for Radiopharmaceuticals(關(guān)于修訂放射性藥物良好生產(chǎn)規(guī)范指南附錄3的概念文件)	2025-12-15
Sponsor Responsibilities - Safety Reporting Requirements and Safety Assessment for IND and Bioavailability/Bioequivalence Studies: Guidance for Industry(申辦方責(zé)任——新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)及生物利用度/生物等效性研究的安全報(bào)告要求與安全性評(píng)估：行業(yè)指南)	2025-12-15
Study of Sex Differences in the Clinical Evaluation of Medical Products(藥品臨床評(píng)價(jià)中的性別差異研究)	2025-12-15
Investigator Responsibilities – Safety Reporting for Investigational Drugs and Devices: Guidance for Industry(研究者責(zé)任——在研藥品與醫(yī)療器械安全報(bào)告要求：行業(yè)指南)	2025-12-15
Enhancing Participation in Clinical Trials — Eligibility Criteria, Enrollment Practices, and Trial Designs: Guidance for Industry(提升臨床試驗(yàn)參與度——受試者資格標(biāo)準(zhǔn)、招募實(shí)踐與試驗(yàn)設(shè)計(jì)規(guī)范：行業(yè)指南)	2025-12-15
ICH M11 Guideline on clinical electronic structured harmonised protocol (CeSHarP) step 5(國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）M11指南：臨床電子結(jié)構(gòu)化統(tǒng)一方案（CeSHarP）第五階段)	2025-12-15
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的通告（2025年第11期）	2025-12-15
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》和《化學(xué)仿制藥特殊滴眼劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知	2025-12-15
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布HLA-B*27基因檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則等4項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告（2025年第29號(hào)）	2025-12-15
國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布二氧化碳激光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則等3項(xiàng)指導(dǎo)原則的通告（2025年第28號(hào)）	2025-12-15
關(guān)于公開征求《ICH M13A低風(fēng)險(xiǎn)制劑清單》（第一批）意見的通知	2025-12-15
中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品新原料備案信息更新技術(shù)指南》的通知	2025-12-15
國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)?；鹎逅闾豳\|(zhì)增效三年行動(dòng)計(jì)劃的通知	2025-12-15
Guideline on stability testing for applications for variations to a marketing authorisation - Revision 3(上市許可變更申請(qǐng)之穩(wěn)定性試驗(yàn)指南——第三修訂版)	2025-12-12
ICH E22 Guideline on general considerations for patient preference studies - Step 2b(國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）E22指南：患者偏好研究通用考量要點(diǎn)——第2b階段)	2025-12-12
Guideline on the clinical investigation of medicinal products in the treatment of patients with acute respiratory distress syndrome - Revision 2(急性呼吸窘迫綜合征患者藥物治療臨床研究指南——第二修訂版)	2025-12-12
關(guān)于印發(fā)老年護(hù)理服務(wù)能力提升行動(dòng)方案的通知	2025-12-12
《老年護(hù)理服務(wù)能力提升行動(dòng)方案》解讀	2025-12-12
中藥保護(hù)品種公告（第32號(hào)）（2025年第116號(hào)）	2025-12-12
2025年12月12日中藥品種保護(hù)受理公示	2025-12-12
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂更年安制劑、復(fù)方當(dāng)歸注射劑藥品說明書的公告（2025年第115號(hào)）	2025-12-12
海關(guān)總署國家衛(wèi)生健康委市場(chǎng)監(jiān)管總局國家藥監(jiān)局公告2025年第237號(hào)（關(guān)于試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口食藥物質(zhì)分類管理措施的公告）	2025-12-12
關(guān)于征集2026年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議的通知	2025-12-12
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動(dòng)計(jì)劃（2026—2028年）的通知	2025-12-12
國家醫(yī)保局關(guān)于公開發(fā)布第七批智能監(jiān)管“兩庫”規(guī)則和知識(shí)點(diǎn)的公告	2025-12-12

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