關(guān)于公開(kāi)征求新版《醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交表（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

各有關(guān)單位:

　　醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交表是首個(gè)注冊(cè)周期內(nèi)的Ⅱ類(lèi)和Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)提交定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告的網(wǎng)頁(yè)載體。為進(jìn)一步落實(shí)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》要求，加強(qiáng)定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交和審核的信息化建設(shè)，評(píng)價(jià)中心組織制定了新版《醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交表（征求意見(jiàn)稿）》（詳見(jiàn)附件），現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　歡迎關(guān)注醫(yī)療器械上市后監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作的社會(huì)各界人士于2026年3月31日前通過(guò)點(diǎn)擊鏈接或掃描下方二維碼提出寶貴的意見(jiàn)和建議，我們將據(jù)此繼續(xù)完善定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告提交表。

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