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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2026年第17號)
國家藥品審評中心(CDE)
2026年第17號
指導原則
2026-03-04
現(xiàn)行有效
為指導慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物的科學研發(fā)和評價,提供可供參考的技術標準,藥審中心制定了《慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗技術指導原則
國家藥監(jiān)局藥審中心
2026年2月10日