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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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北京雅康博生物科技有限公司
許可信息
企業(yè)名稱
北京雅康博生物科技有限公司
許可/備案證號
京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080013號
法定代表人
許軍普
企業(yè)負(fù)責(zé)人
許軍普
注冊地址
北京市海淀區(qū)北清路103號3幢2層101-2007
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)北清路103號3幢1至2層101二層C207室，北京市海淀區(qū)北清路103號1幢1至3層101三層3號
生產(chǎn)范圍
Ⅲ類:Ⅲ-6840體外診斷試劑
省份
北京市
發(fā)證日期
2022-02-28
有效期限
2027-01-18
審核機(jī)關(guān)
北京市藥品監(jiān)督管理局
北京雅康博生物科技有限公司注冊（備案）產(chǎn)品
芳香基硫酸酯酶檢測試劑盒(熒光測定法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400715號/北京雅康博生物科技有限公司 有效期至：2013-07-26人KRAS基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400175號/北京雅康博生物科技有限公司 有效期至：2017-01-31人EGFR基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401300號/北京雅康博生物科技有限公司 有效期至：2016-10-22核酸提純分析儀
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400574號/北京雅康博生物科技有限公司 有效期至：2017-06-19人KRAS基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400175號(變更批件)/北京雅康博生物科技有限公司 有效期至：2017-01-31人EGFR基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401300號(變更批件)/北京雅康博生物科技有限公司 有效期至：2016-10-22人PIK3CA基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401044號/北京雅康博生物科技有限公司 有效期至：2019-06-16人BRAF基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401045號/北京雅康博生物科技有限公司 有效期至：2019-06-16人EGFR基因18-21外顯子突變檢測試劑盒（熒光PCR法）
國械注準(zhǔn)20163401512/北京雅康博生物科技有限公司 有效期至：2026-05-23人NRAS基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）
國械注準(zhǔn)20163401726/北京雅康博生物科技有限公司 有效期至：2026-08-11人EML4-ALK融合基因檢測試劑盒（熒光PCR法）
國械注準(zhǔn)20163401731/北京雅康博生物科技有限公司 有效期至：2026-01-21人PIK3CA基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）
國械注準(zhǔn)20183401825/北京雅康博生物科技有限公司 有效期至：2023-09-19人BRAF基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）
國械注準(zhǔn)20183401826/北京雅康博生物科技有限公司 有效期至：2023-09-19核酸提取試劑
京海械備20190021號/北京雅康博生物科技有限公司核酸提取試劑
京海械備20140027號/北京雅康博生物科技有限公司核酸提取試劑
京海械備20140028號/北京雅康博生物科技有限公司核酸提取試劑
京海械備20140020號/北京雅康博生物科技有限公司核酸提取試劑
京海械備20140030號/北京雅康博生物科技有限公司核酸提取試劑
京海械備20150009號/北京雅康博生物科技有限公司