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人KRAS基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

人KRAS基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400175號(變更批件)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)北清路103號C座二層C207室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-01

有效期至：

2017-01-31

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)產(chǎn)品有效期:-20℃±2℃避光保存,9個(gè)月。2)適用機(jī)型:StratageneMx3000P、ABI 7500、Roche LC480。 變更后的內(nèi)容:1)產(chǎn)品有效期:-20℃±2℃避光保存,有效期12個(gè)月。2)適用機(jī)型:熒光PCR儀:Stratagene Mx3000P、ABI7500、Roche LC480、Abbott m2000rt、BioRad CFX-96。說明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 6634-2012

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)北清路103號C座二層C207室、北京市海淀區(qū)北清路103號1號樓B樓三層3號

型號規(guī)格：

12 測試/盒