互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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珠海科域生物工程股份有限公司
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101918號
孫又平
孫立平
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號2棟1樓、2樓
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號4棟1樓、2樓、5樓、6樓
2002年分類目錄:Ⅱ類6840體外診斷試劑2017年分類目錄:Ⅱ類22臨床檢驗(yàn)器械-09尿液及其他樣本分析設(shè)備
廣東省
2022-08-29
2024-12-09
廣東省藥品監(jiān)督管理局
珠海科域生物工程股份有限公司
91440400562649645A
孫又平
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號2棟1樓、2樓
科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)-研究和試驗(yàn)發(fā)展-工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展-工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展
3371.6萬元人民幣
許可項(xiàng)目:第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;獸藥生產(chǎn);獸藥經(jīng)營。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;專用化學(xué)產(chǎn)品制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);專用化學(xué)產(chǎn)品銷售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);塑料包裝箱及容器制造;塑料制品銷售;工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展;獸醫(yī)專用器械銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
2010-10-28
18*******28, 13*******36, 18*******98, 13*******21, 15*******94, 15*******09, 18*******67, 18*******25, 07********68, 07********69, 04********19, 07********30, 07*******00, 07********70
ke***********om, ke************om, ke***************om, 55************om, 78************om, hr**********om, Ex**************om, be******************om
尿液分析試紙條
粵械注準(zhǔn)20142400200/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2024-08-18干化學(xué)尿液分析儀
粵械注準(zhǔn)20142400218/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2024-10-07尿液有形成分分析儀質(zhì)控物
粵械注準(zhǔn)20162400005/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2025-07-12糞便分析儀
粵械注準(zhǔn)20162410146/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-17大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準(zhǔn)20162400258/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2025-02-17尿液有形成分分析儀
粵械注準(zhǔn)20172400279/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-03-01有形成分分析校準(zhǔn)物
粵械注準(zhǔn)20232401015/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2028-06-11乳鐵蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準(zhǔn)20232400971/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2028-06-04糞便隱血(FOB)非定值質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232400935/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2028-05-29降鈣素原(PCT)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20222401835/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2027-11-23肌酸激酶同工酶(CK—MB)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20222401833/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2027-11-23白介素—6(IL—6)測定試劑盒 (磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20222401838/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-23糞便有形成分質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20202401284/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準(zhǔn)20202400469/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2025-04-25肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20222401870/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2027-11-27全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20222222072/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-12-25N—末端腦鈉肽前體(NT—proBNP)測定試劑盒 (磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20222401834/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-11-23尿液有形成分分析儀
粵械注準(zhǔn)20172220279/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2027-03-01樣本清洗液
粵珠械備20230058/珠海科域生物工程股份有限公司尿液有形成分分析儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401070號/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2027-03-01尿液有形成分分析儀用試劑(包)
粵珠械備20160029/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?尿液分析系統(tǒng)用試劑
粵珠械備20210085號/珠海科域生物工程股份有限公司尿液分析系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20212221124/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2026-07-27糞便標(biāo)本采集保存管
粵珠械備20210069號/珠海科域生物工程股份有限公司糞便標(biāo)本采集保存管
粵珠械備20210055號/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?樣本稀釋液
粵珠械備20160062號/珠海科域生物工程股份有限公司標(biāo)本采集杯
粵珠械備20200044號/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?一次性使用病毒采樣管
粵珠械備20200055號/珠海科域生物工程股份有限公司尿液樣本處理用試劑(包)
粵珠械備20170056號/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?尿液樣本處理用試劑(包)
粵珠械備20170056/珠海科域生物工程股份有限公司糞便樣本處理用試劑(包)
粵珠械備20170055號/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?血細(xì)胞分析用溶血劑
粵珠械備20160065號/珠海科域生物工程股份有限公司血細(xì)胞分析用稀釋液
粵珠械備20160064號/珠海科域生物工程股份有限公司樣本稀釋液
粵珠械備20160062/珠海科域生物工程股份有限公司清洗液
粵珠械備20160052號/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?尿液有形成分分析儀用試劑(包)
粵珠械備20160029號/珠海科域生物工程股份有限公司尿液分析用稀釋液
粵珠械備20160025號/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?糞便分析儀
粵械注準(zhǔn)20162220146/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2025-05-17干化學(xué)尿液分析儀
粵械注準(zhǔn)20142220218/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2024-10-07尿液清洗液Ⅱ
粵珠械備20230135/珠海科域生物工程股份有限公司清洗液Ⅱ
粵珠械備20230136/珠海科域生物工程股份有限公司樣本稀釋液
粵珠械備20220078/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?尿液分析用樣本稀釋液
粵珠械備20220076/珠海科域生物工程股份有限公司糞便清洗液
粵珠械備20220079/珠海科域生物工程股份有限公司一次性使用尿液采集器
粵珠械備20220113/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?清洗液
粵珠械備20220075/珠海科域生物工程股份有限公司尿液清洗液
粵珠械備20220080/珠海科域生物工程股份有限公司尿液分析用清洗液
粵珠械備20220077/珠海科域生物工程股份有限公司一次性使用糞便采集器
粵珠械備20220074/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰?尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物
粵械注準(zhǔn)20232401853/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2028-11-12大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金免疫試劑法)
粵械注準(zhǔn)20232401880/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2028-11-13鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準(zhǔn)20232402144/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2028-12-18A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20243400766/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2029-04-25幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20243400758/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2029-04-23A群輪狀病毒/腸道腺病毒抗原聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
國械注準(zhǔn)20243400755/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2029-04-23革蘭染色液
粵珠械備20240097/珠海科域生物工程股份有限公司熒光免疫分析儀
粵械注準(zhǔn)20242221452/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2029-11-04乳糖檢測試劑盒(酶法)
粵械注準(zhǔn)20252400249/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2030-02-16干化學(xué)尿液分析儀
粵械注準(zhǔn)20252220768/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2030-05-21血紅蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20252400783/珠??朴蛏锕こ坦煞萦邢薰? 有效期至:2030-05-25鈣衛(wèi)蛋白質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20252400782/珠海科域生物工程股份有限公司 有效期至:2030-05-25