血紅蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

血紅蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20252400783

注冊人住所：

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號2棟1樓、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-26

有效期至：

2030-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

FOB-QC-1：質(zhì)控品1(5瓶)、復(fù)溶液(7mL×1瓶)、使用說明書(1份)FOB-QC-2：質(zhì)控品2(5瓶)、復(fù)溶液(7mL×1瓶)、使用說明書(1份)FOB-QC-3：質(zhì)控品1(5瓶)、質(zhì)控品2(5瓶)、復(fù)溶液(7mL×1瓶)、使用說明書(1份)FOB-QC-4：質(zhì)控品1(30瓶)、質(zhì)控品2(30瓶)、復(fù)溶液(12mL×2瓶)、使用說明書(1份)FOB-QC-5：質(zhì)控品1(10瓶)、質(zhì)控品2(10瓶)、復(fù)溶液(7mL×1瓶)、使用說明書(1份)質(zhì)控品為含血紅蛋白的凍干品；復(fù)溶液為含表面活性劑的磷酸鹽緩沖液。質(zhì)控品的靶值范圍為批特異，見靶值表。不同批號的質(zhì)控品、復(fù)溶液不可混用。

適用范圍：

用于本公司大便隱血項(xiàng)目檢測時(shí)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號4棟1樓、2樓、3樓、5樓、6樓

型號規(guī)格：

FOB-QC-1：5瓶/盒 FOB-QC-2：5瓶/盒 FOB-QC-3：10瓶/盒 FOB-QC-4：60瓶/盒 FOB-QC-5：20瓶/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.2~8℃儲存，有效期為12個(gè)月。 2.開瓶復(fù)溶后的質(zhì)控品，應(yīng)在10分鐘內(nèi)完成加樣操作。 3.生產(chǎn)日期及有效期至見包裝標(biāo)簽。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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