雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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便隱血測定試劑盒（熒光層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
便隱血測定試劑盒（熒光層析法）
注冊人名稱：
注冊人住所：
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號2棟1樓、2樓
批準(備案)日期：
2025-10-31
有效期至：
2030-10-30
結構及組成：
由檢測卡、ID卡、使用說明書、樣本稀釋液(選配)組成。其中，檢測卡由試紙條、塑料卡殼組成，試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜、吸水紙、樣本墊、標記物墊、PVC底板及其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜上包被有小鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體和羊抗雞IgY抗體。標記物墊含有熒光微球標記的小鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體和雞IgY抗體。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人體糞便樣本中的血紅蛋白含量。臨床上用于出血性病變的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號4棟1樓、2樓、5樓、6樓
型號規(guī)格：
FOB-F-Ⅰ：25人份/袋；FOB-F-Ⅱ：25人份/袋；FOB-F-Ⅲ：25人份/盒；FOB-F-Ⅳ：25人份/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.整試劑盒2～30℃陰涼避光干燥處儲存，有效期12個月。2.開封取出鋁箔袋的檢測卡，在溫度18~28℃，濕度20~90%的環(huán)境下，應在1小時內(nèi)使用；若放入配套儀器，在溫度18~28℃，濕度30~75%的條件下，應在8小時內(nèi)使用；開封但尚未使用的檢測卡，應放回鋁箔袋內(nèi)密封，于溫度2~30℃，濕度20~90%下保存，并在3天內(nèi)使用。
管理類別：
Ⅱ
備注：
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