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鈣衛(wèi)蛋白質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

鈣衛(wèi)蛋白質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252400782

注冊(cè)人住所：

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)2棟1樓、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-26

有效期至：

2030-05-25

結(jié)構(gòu)及組成：

FC-QC-1包裝內(nèi)含5瓶質(zhì)控品1、1瓶復(fù)溶液、不含質(zhì)控品2；FC-QC-2包裝內(nèi)含5瓶質(zhì)控品2、1瓶復(fù)溶液、不含質(zhì)控品1；FC-QC-3包裝內(nèi)含質(zhì)控品1和質(zhì)控品2各5瓶、復(fù)溶液1瓶；FC-QC-4包裝內(nèi)含質(zhì)控品1和質(zhì)控品2各10瓶、復(fù)溶液2瓶；質(zhì)控品為含鈣衛(wèi)蛋白的凍干品；復(fù)溶液為含表面活性劑的Tris緩沖液。質(zhì)控品的靶值范圍為批特異，見(jiàn)靶值表。不同批號(hào)的質(zhì)控品、復(fù)溶液不可混用。

適用范圍：

用于本公司生產(chǎn)的鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)4棟1樓、2樓、6樓

型號(hào)規(guī)格：

FC-QC-1：5瓶/盒 FC-QC-2：5瓶/盒 FC-QC-3：10瓶/盒 FC-QC-4：20瓶/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 2~8℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。 2. 開(kāi)瓶復(fù)溶后的質(zhì)控品，旋緊瓶蓋，2~8℃儲(chǔ)存，有效期1天；-18℃或更低溫度儲(chǔ)存，有效期3天，凍融次數(shù)不得超過(guò)1次。3.生產(chǎn)日期及有效期至見(jiàn)包裝標(biāo)簽。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

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