游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市愛康試劑有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20212401115

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

批準(備案)日期：

2021-07-28

有效期至：

2026-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒主要由單人份試劑條、游離甲狀腺素（FT4）校準品、游離甲狀腺素（FT4）質(zhì)控品、注冊卡組成。其中單人份試劑條由酶標記物（堿性磷酸酶標記抗 T4 單抗）、磁珠標記物（鏈霉親和素包被的磁珠）、生物素標記物（生物素化 T4）、化學(xué)發(fā)光底物液、樣本稀釋液、清洗液組成。校準品和質(zhì)控品含有：化學(xué)合成的甲狀腺素，溶于含牛血清白蛋白（BSA）的3-嗎啉丙磺酸(MOPS)緩沖液。

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量檢測人血漿、血清樣本中游離甲狀腺素（FT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501；1號廠房501

型號規(guī)格：

60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

貯存在2～8℃環(huán)境中，禁止冷凍；避光保存；保質(zhì)期為12個月。校準品開瓶后，2～8℃可穩(wěn)定儲存3天,21～25℃保存1天。質(zhì)控品開瓶后2～8℃可穩(wěn)定7天，21～25℃保存1天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20212401115	120人份\|盒	3780.0000
江西省+動態(tài)第49批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20212401115	60人份\|盒	1890.0000
江西省+動態(tài)第49批	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20212401115	240人份\|盒	7560.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20212401115	30人份\|盒	945.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	游離甲狀腺素 (FT4 )測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20212401115	120人份/盒,240人份/盒,60人份/盒	31.50
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20212401115	120人份/盒	3780
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20212401115	30人份/盒	945
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20212401115	60人份/盒	1890
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準20212401115	240人份/盒	7560

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