游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州恒泰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20202401701

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A4棟第六層602、603單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-23

有效期至：

2025-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑R1、R2、M、S1、S2、C1、C2、試劑信息卡和校準(zhǔn)品信息卡組成。其中：R1：生物素化的T4類似物，1瓶，6.5mL；R2：吖啶酯標(biāo)記的抗T4抗體，1瓶，6.5mL；M：鏈霉親和素磁珠，1瓶，2.5 mL；S1：校準(zhǔn)品1，1瓶，2.0mL；S2：校準(zhǔn)品2，1瓶，2.0mL；C1：質(zhì)控品1，1瓶，2.0mL；C2：質(zhì)控品2，1瓶，2.0mL。

適用范圍：

該試劑盒用于體外定量檢測人血清中的游離甲狀腺素(FT4)的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號A4棟第六層602、603單元

型號規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密封避光保存時，有效期為12個月；rn試劑開瓶使用后，未使用完的試劑：在2～8℃避光保存，有效期為12周；在20℃～25℃避光保存，有效期為5天。rn試劑8～15℃機(jī)載穩(wěn)定性，有效期為28天。

管理類別：

第二類

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