游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400980

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號(hào)百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2029-07-18

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠包被物(R1)：包被T4衍生物的磁微粒，約0.3 g/L；Tris緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；吖啶酯標(biāo)記物(R2)：標(biāo)記吖啶酯的抗T4抗體(小鼠)，約10 μg/L；MES 緩沖液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；FT4校準(zhǔn)品C1：T4；Tris緩沖液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；FT4校準(zhǔn)品C2：T4；Tris緩沖液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中游離甲狀腺素(FT4)的含量，臨床上主要用于輔助評(píng)價(jià)甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟

型號(hào)規(guī)格：

2×25人份/盒(含校準(zhǔn)品)、2×50人份/盒(含校準(zhǔn)品)、2×100人份/盒(含校準(zhǔn)品)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：試劑及校準(zhǔn)品應(yīng)在2～8℃環(huán)境下，豎直向上，密封保存，避免冷凍，有效期14個(gè)月。試劑開瓶穩(wěn)定性：置于2～8℃環(huán)境下，豎直向上，有效期60天。試劑在機(jī)穩(wěn)定性：置于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(試劑倉(cāng)溫度為2～8℃)，有效期30天。校準(zhǔn)品開瓶穩(wěn)定性：常溫(10～30℃)條件下避光可保存1天；在2～8℃條件下可保存60天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400980	2×100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	5800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400980	2×50人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	2900.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	游離甲狀腺素（FT4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400980	2×25人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	1450.0000

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