游離甲狀腺素（FT4）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20232401775

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達鐘表大廈 2 棟 101（一照多址企業(yè)）

批準(備案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2028-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

Ra：包被著鏈霉親和素的超順磁性磁珠。 Rc：生物素化 T4。 Rd：抗 T4 單克隆抗體（羊）-吖啶酯標記物。校準品：C0：PBS 緩沖液（10 mmol\\/L；防腐劑 Proclin300，0.5 g\\/L）；C1、C2：含不同濃度 T4 的PBS 緩沖液（10 mmol\\/L；防腐劑 Proclin300，0.5 g\\/L）。質(zhì)控品：L、H：含不同濃度 T4 的 PBS 緩沖液（10 mmol\\/L；防腐劑 Proclin300，0.5 g\\/L），質(zhì)控品靶值接受范圍見靶值單。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清、血漿中游離甲狀腺素（FT4）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓、4樓北側(cè)

型號規(guī)格：

1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開瓶試劑 2～8℃保存，有效期 12 個月。上機使用后，在 2～8℃的貯存環(huán)境下有效期為 28 天。\\r\\n校準品與質(zhì)控品 2～8℃保存，有效期 12 個月。

管理類別：

第二類

備注：

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