一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

江蘇景明醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20262020158

注冊(cè)人住所：

無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)芙蓉中三路99號(hào)瑞云4座2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-22

有效期至：

2031-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身和組件組成。器身由抵釘座、釘倉座、切割刀、關(guān)節(jié)頭、桿、旋轉(zhuǎn)軸環(huán)、調(diào)節(jié)撥片、刀片方向切換鈕、擊發(fā)指示窗、刀片方向指示窗、釋放鈕、擊發(fā)手柄、關(guān)閉手柄、手柄、引導(dǎo)頭(選配)組成。組件由釘匣保護(hù)板、釘匣后蓋、釘倉、吻合釘組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于開放或腔鏡下的外科手術(shù)中，肺、支氣管組織及胃、腸切除、橫斷和吻合。

生產(chǎn)地址：

無錫市錫山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)芙蓉中三路99號(hào)瑞云4座2樓

型號(hào)規(guī)格：

器身型號(hào)：WJMK-30200，WJMK-30250，WJMK-30350，WJMK-45200，WJMK-45250，WJMK-45350，WJMK-60200，WJMK-60250，WJMK-60350，WJMK-30200P，WJMK-30250P，WJMK-30350P，WJMK-45200P，WJMK-45250P，WJMK-45350P，WJMK-60200P，WJMK-60250P，WJMK-60350P；組件型號(hào)：DJMK-30GA，DJMK-30WH，DJMK-30BU，DJMK-30GO，DJMK-30GR，DJMK-30BL，DJMK-45GA，DJMK-45WH，DJMK-45BU，DJMK-45GO，DJMK-45GR，DJMK-45BL，DJMK-60GA，DJMK-60WH，DJMK-60BU，DJMK-60GO，DJMK-60GR，DJMK-60BL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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