一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20212021152

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房A1號

2025-07-09

2026-08-05

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身和組件組成。器身主要由抵釘座、關(guān)節(jié)頭、連接桿、轉(zhuǎn)動控制鈕、調(diào)節(jié)撥片、刀片方向切換鈕、擊發(fā)指示窗、刀片方向指示窗、復(fù)位按鈕、手柄、鎖緊手柄、擊發(fā)手柄、切割刀、組件座組成；組件主要由釘倉、推釘片、吻合釘、保護(hù)蓋組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用于腹部外科、婦科、兒科和胸外科內(nèi)視鏡手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。

2025-07-09生產(chǎn)地址變更由“常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)夏和路198號湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房A1棟”變更為“常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)夏和路198號湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房A1棟第3層西側(cè)”

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)夏和路198號湖塘科技產(chǎn)業(yè)園工業(yè)坊標(biāo)準(zhǔn)廠房A1棟第3層西側(cè)

器身：TCNX-45/60(S、M、L)組件：TCZN-45/60(A、B、C、D、E、F)

Ⅱ

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212021152”醫(yī)療器械注冊證共同使用