一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20222020449

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號(hào)院2號(hào)樓1、2、3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-01

有效期至：

2027-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件包含一次性腔鏡用直線型切割吻合器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)吻合器）和釘匣組件（以下簡(jiǎn)稱(chēng)組件）。吻合器由擊發(fā)桿、槍管、轉(zhuǎn)向旋鈕、旋轉(zhuǎn)頭、保險(xiǎn)按鈕、復(fù)位推鈕、卸載按鈕、扳機(jī)等組成。組件為可彎型，分為標(biāo)準(zhǔn)型和鷹嘴型。組件由抵釘座、釘倉(cāng)、釘匣底座、切割刀、吻合釘?shù)冉M成。其中吻合釘由符合GB/T 13810-2017的TA1G或TA2G制成，抵釘座、切割刀和釘匣底座由符合YY/T 0249.1-2016的06Cr9Ni10、12Cr17Ni7、05Cr17Ni4Cu4Nb制成，釘倉(cāng)由符合GB/T 12672-2009的ABS或由PA制成。該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，以無(wú)菌狀態(tài)交付，產(chǎn)品有效期4年。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于體內(nèi)器官、組織的離斷、切除和/或建立吻合。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號(hào)院2號(hào)樓1、2、3層

型號(hào)規(guī)格：

吻合器：EDS、EDM、EDLrnrnt吻合器組件：EDCB30S、EDCC30S、EDCB30P、EDCB45S、EDCC45S、EDCB45P、EDCB45T、EDCB60S、EDCC60S、EDCB60P、EDCB60T

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4年

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	京械注準(zhǔn)20222020449	EDM	4680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	京械注準(zhǔn)20222020449	EDL	4880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	京械注準(zhǔn)20222020449	EDCB60T	4980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	京械注準(zhǔn)20222020449	EDCB60P	4980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	京械注準(zhǔn)20222020449	EDCC60S	4980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	京械注準(zhǔn)20222020449	EDCB60S	4980.0000
2024年9月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	京械注準(zhǔn)20222020449		4980.00
2024年9月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	京械注準(zhǔn)20222020449		4980.00
2024年9月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	京械注準(zhǔn)20222020449		4980.00
2024年9月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件	京械注準(zhǔn)20222020449		4980.00

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