一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202020677

注冊(cè)人住所：

湖南望城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-26

有效期至：

2025-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性腔鏡用直線型切割吻合器由接套、旋鈕、旋轉(zhuǎn)頭、固定手柄、復(fù)位手柄、活動(dòng)手柄、擊發(fā)按鈕組成；W型、Z型和S型一次性腔鏡用直線型切割吻合器組件包括釘倉(cāng)、抵釘座、切割刀、縫合釘和連接桿組成。X型一次性腔鏡用直線型切割吻合器組件包括釘倉(cāng)、縫合釘組成。一次性腔鏡用直線型切割吻合器組件為獨(dú)立包裝。接套、抵釘座、連接桿、組件座、切割刀由06Cr19Ni10材料制成；釘倉(cāng)由PC材料制成；旋鈕、旋轉(zhuǎn)頭由ABS材料制成；吻合釘由TA2G材料制成。切割刀刃口應(yīng)鋒利，切割力應(yīng)不大于0.80N。產(chǎn)品出廠時(shí)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

適用于開(kāi)放或內(nèi)鏡下的外科手術(shù)中，肺、支氣管組織及胃、腸切除、橫斷和吻合。

生產(chǎn)地址：

湖南望城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟1樓、C4棟2樓、C3棟1樓、C3棟501-3

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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