一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準(zhǔn)20212021488

武進(jìn)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鳳鳴路6號

2025-04-29

2026-10-27

一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身和組件組成，器身由抵釘座、釘倉座、切割刀、套管、旋轉(zhuǎn)頭、調(diào)節(jié)外殼、轉(zhuǎn)換按鈕、(刀頭運(yùn)動(dòng)方向)指示、復(fù)位按鈕、固定手柄、擊發(fā)手柄、閉合手柄、連接管組成；組件由釘倉蓋板、釘倉、保護(hù)蓋、吻合釘、推釘片組成。組件為單獨(dú)無菌包裝。可選附件為卸釘倉器，出廠時(shí)單獨(dú)紙塑袋滅菌包裝。器身根據(jù)槍身套管長度、吻合長度分為6種規(guī)格，組件根據(jù)吻合長度、吻合釘高分為12種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。

適用于開放或內(nèi)鏡下的外科手術(shù)中，肺、支氣管組織及胃、腸切除、橫斷和吻合。

2025-04-29生產(chǎn)地址變更 由“江蘇省常州市武進(jìn)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鳳鳴路6號”變更為“江蘇省常州市武進(jìn)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鳳鳴路6號9號樓三樓北側(cè)和四樓”

江蘇省常州市武進(jìn)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鳳鳴路6號9號樓三樓北側(cè)和四樓

器械：QS190-45、QS190-60、QS250-45、QS250-60、QS350-45、QS350-60組件：SF45×2.0、SF45×2.5、SF45×3.5、SF45×3.8、SF45×4.1、SF45×4.3、SF60×2.0、SF60×2.5、SF60×3.5、SF60×3.8、SF60×4.1、SF60×4.3可選附件：QXD

Ⅱ

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212021488”醫(yī)療器械注冊證共同使用