髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

天衍醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203130872

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長順路506號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成,表面為純鈦和羥基磷灰石雙涂層,噴涂后的純鈦涂層材質(zhì),其化學(xué)成分符合ASTM F 1580的規(guī)定,羥基磷灰石涂層符合GB 23101.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。產(chǎn)品為滅菌包裝,輻照滅菌,滅菌有效期為5年。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,作為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

生產(chǎn)地址：

生產(chǎn)地址1：常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園D2棟（一樓、四樓）生產(chǎn)地址2：常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長順路506號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準(zhǔn)20203130872	140	null

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