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髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

注冊(備案)號：

國械注準20253130459

注冊人住所：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10號

批準(備案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄。股骨柄本體采用符合ISO5832-11標準要求的Ti6Al7Nb材料制造，表面帶有由符合ASTM F1580標準要求的純鈦粉末及符合GB23101.2標準要求的羥基磷灰石(HA)組成的復合涂層。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，有效期5年。

適用范圍：

產(chǎn)品與同企業(yè)同系列組件配合使用，做為生物型髖關(guān)節(jié)假體，適用于髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路10 號

管理類別：

Ⅲ

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