髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

天衍醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20203130132

注冊人住所：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園D2棟

批準(備案)日期：

2020-02-06

有效期至：

2025-02-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合GBT 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。產(chǎn)品為滅菌包裝，有效期為5年。

適用范圍：

與同一系統(tǒng)組件配合，作為生物型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于：（1）股骨頭無菌壞死（2）股骨頸骨折（包括少部分新鮮股骨頸骨折、陳舊股骨頸骨折、骨折不愈合及并發(fā)的骨性關(guān)節(jié)炎）疾病髖關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

2020-07-02 “注冊人住所:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園D2棟；生產(chǎn)地址:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園D2棟（一樓、四樓）、常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長順路506號1號樓一樓”變更為“注冊人住所:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長順路506號；生產(chǎn)地址:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長順路506號”。

生產(chǎn)地址：

常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園D2棟（一樓、四樓）、常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長順路506號1號樓一樓

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準20203130132	16	null
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準20203130132	15	null
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準20203130132	18	null
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄	國械注準20203130132	14	null

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