雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20243402138
注冊(cè)人住所：
無錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-10-28
有效期至：
2029-10-27
結(jié)構(gòu)及組成：
tPSA Cal 1、tPSA Cal 2、tPSA校準(zhǔn)碼。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍：
用于本公司生產(chǎn)的總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)的校準(zhǔn)。
生產(chǎn)地址：
無錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
4×1.0 mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
Ⅲ
同類產(chǎn)品:
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401458/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-10總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3400344號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2018-01-09總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401642號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2014-06-08總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3402084號(hào)/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至：2018-05-08總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401178號(hào)/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2017-08-04總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20143402255/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2024-03-21總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401964/廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 有效期至：2025-08-20總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20173400276/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至：2026-06-06總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20173403272/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至：2027-07-18總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
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