雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400747號(hào)
注冊人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-05-17
有效期至：
2017-05-16
變更情況：
變更日期:2016.01.25,變更內(nèi)容:說明書文字性修改,具體內(nèi)容參見附件。請申請人參照變更文件自行修改說明書中的相關(guān)內(nèi)容。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國 1705-2013
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1.0ml×2
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品用于對邁克IS 1200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測定儀檢測總前列腺特異性抗原項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
主要組成成分：
校準(zhǔn)品A:前列腺特異性抗原、新生牛血清、防腐劑0.3%;校準(zhǔn)品B:前列腺特異性抗原、新生牛血清、防腐劑0.3%。產(chǎn)品有效期:該產(chǎn)品于2℃-8℃密閉避光保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
同類產(chǎn)品:
總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
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國械注準(zhǔn)20173400601/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至：2022-04-16