ARCHITECT Total PSA Calibrators

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Abbott Ireland Diagnostics Division

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3402084號

注冊人住所：

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

批準(備案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

校準品1 (CAL 1) 為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液;校準品2 (CAL2) 為在含蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液中制備的前列腺特異性抗原(PSA)(人)。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2~8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本校準品用于體外定量測定人血清中的總前列腺特異性抗原(游離前列腺特異性抗原(PSA)和前列腺特異性抗原(PSA)與α-1-抗胰凝乳蛋白酶復合物)時,對總前列腺特異性抗原項目進行校準。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

愛爾蘭

產(chǎn)品標準編號：

YZB/IRE 2343-2014

生產(chǎn)地址：

Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland

型號規(guī)格：

2 瓶(4.0 mL/瓶)