一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件

注冊人名稱：

常州安克醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152220284

注冊人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-03-26

有效期至：

2020-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腔鏡下切割吻合器器身由固定手柄、活動(dòng)手柄、撥盤、安全鈕、復(fù)位鈕(ABS)、接套組成。切割吻合器組件由抵釘座、釘倉座(12Cr18Ni9)、釘倉組件(PC/ABS)、切割刀(68Cr17)、吻合釘(TA1)組成。切割吻合器根據(jù)形狀和結(jié)構(gòu)的差異分為A型和B型;根據(jù)接套長度分為長桿型(L)、標(biāo)準(zhǔn)型(M)、短桿型(S)三種;切割吻合器組件根據(jù)組件結(jié)構(gòu)不同分為直線型(WZ)與旋轉(zhuǎn)型(WX)兩種形式,按有效切割長度分為30、45)60三種規(guī)格;根據(jù)釘倉設(shè)計(jì)要求,吻合釘?shù)母叨确譃?2.0、2.5)3.5)4.

適用范圍：

主要適用于外科手術(shù)中,開放或腔鏡下消化道組織離斷、切除和吻合。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080069號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)鄭陸鎮(zhèn)董墅村常鄭路56號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

AKJQA/B-L/M/S-WZ/WX-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.8mm

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