一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件

注冊人名稱：

派爾特（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20262020170

注冊人住所：

蘇州市漕湖街道春興路22號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-23

有效期至：

2031-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件，包括一次性使用腔鏡下切割吻合器(簡稱吻合器)和一次性使用腔鏡下切割吻合器組件(簡稱組件)。吻合器由槍管、轉(zhuǎn)向旋鈕、換向塊、外殼、鉗口復(fù)位按鈕、手柄、閉合扳機(jī)、擊發(fā)扳機(jī)、組件解鎖撥鈕、旋轉(zhuǎn)頭和引導(dǎo)器組成，其中引導(dǎo)器為選配件。組件由抵釘座、收緊環(huán)、釘匣內(nèi)芯上蓋、復(fù)位壓緊環(huán)、組件外管、關(guān)節(jié)壓緊環(huán)、關(guān)節(jié)保護(hù)套、切割刀、釘匣底座、釘倉和吻合釘組成。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于胃、肺等組織和消化道手術(shù)吻合用。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)上承路8號A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)；北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)亞市南路C8號(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

SCEAG-30 SCEAG-45 SCEAG-60SCEAG-30NY SCEAG-45NY SCEAG-60NYSCADG-30T SCADG-45T SCADG-60TSCADG-30N SCADG-45N SCADG-60NSCADG-30S SCADG-45S SCADG-60SSCADG-30D SCADG-45D SCADG-60DSCADG-30R SCADG-45R SCADG-60R

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：911101147426127944。

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