一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

常州市海達(dá)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162080184

注冊(cè)人住所：

天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-18

有效期至：

2021-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腔鏡切割下吻合器及組件主要由器身和縫合組件組成,其中器身主要由外套、外殼、手柄等零配件組成,縫合組件主要由釘倉、抵釘座、壓板罩、切割刀等零件組成;其中抵釘座、支架(06Cr19Ni10)、切割刀(20Cr13)主要由不銹鋼制成,殼體為ABS,針倉由尼龍制成,縫合釘為TA1/TA1/TA18并符合GB/T13810-2007規(guī)定要求。吻合器器身和縫合組件均無菌。每把吻合器不自帶組件。

適用范圍：

適用于胃腸等消化道腔鏡手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2080128號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050021號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

1.器身:HENDO-L和 HENDO-S2.標(biāo)準(zhǔn)型組件:HENDO-30-2.0A、HENDO-30-2.5A、HENDO-30-3.5A、HENDO-45-2.0A、HENDO-45-2.5A、HENDO-45-3.5A、HENDO-45-4.8A、HENDO-60-2.5A、HENDO-60-3.5A、HENDO-60-4.8A3.旋轉(zhuǎn)型組件:HENDO-30-2.0B、HENDO-30-2.5B、HENDO-30-3.5B、HENDO-45-2.0B、HENDO-45-2.5B、HENDO-45-

同類產(chǎn)品: