肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

鄂械注準20242405309

注冊人住所：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

批準(備案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷(Tris)；試劑M：磁微粒標記的CK-MB鼠單克隆抗體1、磁微粒、三羥甲基氨基甲烷(Tris)；試劑2：吖啶酯標記的CK-MB鼠單克隆抗體2、三羥甲基氨基甲烷(Tris)；校準品/質控品：CK-MB重組抗原、三羥甲基氨基甲烷(Tris)。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的濃度。

生產地址：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒校準品(凍干粉)：1mL×2(2水平)；質控品(凍干粉)：1mL×2(2水平)

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃下密閉避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

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