肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20212400140

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2026-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1M、牛血清白蛋白 1.2% ；\\r\\n磁微粒：磁微粒偶聯(lián)的生物素化的肌酸激酶同工酶抗體 0.04%、三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1M、牛血清白蛋白 1% ；\\r\\n試劑二：堿性磷酸酶標(biāo)記的肌酸激酶同工酶抗體 0.1%、三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1M、牛血清白蛋白 0.5% ；\\r\\n校準(zhǔn)品：肌酸激酶同工酶、三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1M ；\\r\\n質(zhì)控品：肌酸激酶同工酶、三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1M 。

適用范圍：

\\/

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號

型號規(guī)格：

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產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：2℃～8℃保存，避免陽光直射。\\r\\n2.有效期：未開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲存條件下，有效期為12個月；已開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲存條件下，有效期為28天。未開啟的校準(zhǔn)品及質(zhì)控品在2℃～8℃避光密封條件下保存，有效期為12個月；已復(fù)溶的校準(zhǔn)品及質(zhì)控品，在2℃～8℃條件下保存，有效期為7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20212400140	50人份/盒	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20212400140	100人份/盒	2500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20212400140	100人份\|盒	3750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20212400140	50人份\|盒	2250.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20212400140	50人份/盒	2250

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