肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）-1

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）-1

注冊人名稱：

天津博奧賽斯生物科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20182400073

注冊人住所：

天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2028-05-06

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿或靜脈全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20251114

生產(chǎn)地址：

天津市東麗經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號(hào)國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號(hào)樓，11號(hào)樓104-105

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、36人份/盒、60人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~8℃條件下儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。規(guī)格一和規(guī)格二試劑1和試劑2開封后30天內(nèi)有效，規(guī)格三和規(guī)格四試劑條為即檢即用，無需開封和載機(jī)。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后7天內(nèi)有效，使用后應(yīng)立即密封好放置于2～8℃保存，避免長時(shí)間放置于室溫下。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準(zhǔn)20182400073\"醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20182400073	100人份\|盒	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20182400073	100人份/盒	1017.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20182400073	36人份\|盒	720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第62批	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20182400073	60人份\|盒	1080.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20182400073	100人份/盒	1017.1
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20182400073	36人份/盒	720
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20182400073	60人份/盒	1080