纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400714

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2028-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

凝血酶（牛），Tris-HCl緩沖液；防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿中纖維蛋白原（FIB）濃度，臨床上主要用于彌散性血管內(nèi)凝血、原發(fā)性纖溶癥的輔助診斷以及溶栓療效的監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：10×2 mL；規(guī)格2：10×5 mL；規(guī)格3：10×10 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 2℃~8℃儲(chǔ)存，效期為12個(gè)月。rn2. 開(kāi)封后，2℃~8℃儲(chǔ)存有效期為4周，開(kāi)封后儲(chǔ)存時(shí)擰緊試劑瓶蓋。rn3. 放置在正常運(yùn)行的儀器上（試劑倉(cāng)溫度通過(guò)儀器硬件電路方式控制在4℃~15℃），有效期為1周。

管理類別：

第二類

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