纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

山東艾科達生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20182400371

注冊人住所：

山東省濟南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號聯(lián)東U谷濟南長清國際企業(yè)港8-101、102室

批準(備案)日期：

2018-09-26

有效期至：

2023-09-25

結構及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：1. 凝血酶：牛凝血酶制劑（200IUmL）、牛血清白蛋白（1%）、三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.4±0.2）（20mmolL）。2. 緩沖液：咪唑（0.34%）、氯化鈉（0.85%）。3. 參考血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）。其定值見標簽。4. 質控血漿：HEPES緩沖液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）。其定值見標簽。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原含量。

生產地址：

山東省濟南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號聯(lián)東U谷濟南長清國際企業(yè)港8-101、102室

型號規(guī)格：

試劑：凍干型：凝血酶：5×2mL 緩沖液：5×4mL；凝血酶：10×2mL 緩沖液：10×4mL；凝血酶：2×5mL 緩沖液：2×10mL；凝血酶：5×5mL 緩沖液：5×10mL；凝血酶：10×5mL 緩沖液：10×10mL；凝血酶：5×10mL 緩沖液：5×20mL；液體型：凝血酶：5×2mL 緩沖液：5×4mL；凝血酶：2×5mL 緩沖液：2×10mL；凝血酶：5×5mL 緩沖液：5×10mL；凝血酶：10×5mL 緩沖液：10×10mL。參考血漿（選配）：1×1mL、2×1mL、5×1mL。質控血漿（選配）：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	FIB質控血漿(異常質控品)	魯械注準20182400371	10×1mL	1200.0000
江西省+動態(tài)第42批	FIB參考血漿(校準品)	魯械注準20182400371	5×1mL	800.0000
江西省+動態(tài)第42批	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	魯械注準20182400371	液體型：凝血酶：5×5mL 緩沖液：5×10mL	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	魯械注準20182400371	液體型：凝血酶：5×5mL, 緩沖液：5×10mL	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	魯械注準20182400371	1×1mL	175.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	魯械注準20182400371	10×1mL	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	魯械注準20182400371	1×1mL	175.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	魯械注準20182400371	5×1mL	800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	魯械注準20182400371		1900.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）	魯械注準20182400371		900.00

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