纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

鄭州科欣生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20192400146

注冊人住所：

鄭州高新開發(fā)區(qū)翠竹街6號02幢東6層16號

批準(備案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2029-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

FIB試劑：N-（2-羥乙基）哌嗪-N’-（2-乙烷磺酸）11.9g/L，甘氨酸40g/L，凝血酶100KU/L，牛血清白蛋白20g/L，疊氮鈉1g/L；樣本稀釋液：咪唑3.4g/L，氯化鈉5g/L，疊氮鈉1g/L。

適用范圍：

用于人血漿樣本中纖維蛋白原的定量測定。

變更情況：

2019-12-31生產(chǎn)地址由“鄭州高新技術(shù)開發(fā)區(qū)紅楠路8號5幢5層28號”變更為“鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)黃楊街52號5號樓5層28號”。

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)黃楊街52號5號樓5層28號

型號規(guī)格：

FIB試劑：3ml×3，樣本稀釋液：10ml×3；FIB試劑：3ml×10，樣本稀釋液：10ml×10；FIB試劑：4ml×10，樣本稀釋液：15ml×10；FIB試劑：5ml×10，樣本稀釋液：20ml×10；FIB試劑：3ml×5，樣本稀釋液：10ml×5；FIB試劑：4ml×3，樣本稀釋液：15ml×3；FIB試劑：5ml×3，樣本稀釋液：20ml×3；FIB試劑：10ml×10，樣本稀釋液：50ml×10

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃密封避光儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

無

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