一次性使用呼吸過濾器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用呼吸過濾器

注冊人名稱：

揚州市安寧醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152540057

注冊人住所：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)渡江路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-15

有效期至：

2020-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用呼吸過濾器按濾芯結(jié)構(gòu)不同分為A型(保濕型)、B型(過濾型)、C型(保濕+過濾型),A型由接口、外殼、保濕濾芯及螺紋管構(gòu)成,B型由接口、外殼、濾膜、采樣口及采樣口護帽構(gòu)成,C型由接口、外殼、濾膜、保濕濾芯、采樣口及采樣口護帽構(gòu)成;外殼、螺紋管采用聚丙烯制成,濾膜采用聚丙烯疏水膜材制成,保濕內(nèi)芯采用聚氨酯泡沫或吸水紙制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

分別用于呼吸機和麻醉機管路中濾除細(xì)菌、微粒及增加氣體濕化程度。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2540861號(更2012-184)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090055號。

生產(chǎn)地址：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)渡江路8號

型號規(guī)格：

A型、B型、C型

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