一次性使用呼吸過濾器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用呼吸過濾器

注冊人名稱：

寧波博雅醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2660187號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-31

有效期至：

2015-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

呼吸過濾器主要由上蓋、吸水紙、丙綸膜或聚丙烯膜、下蓋組成。呼吸過濾器的圓錐接頭應(yīng)符合YY1040.1-2003中規(guī)定的22mm和15mm圓錐接頭的要求。在空氣流量為50ml/min下,測定1min內(nèi)對空氣中0.5μm以上微粒濾除率應(yīng)不小于99.9%。泄漏速率應(yīng)不超過25mL/min。在流量30L/min條件下,對空氣的阻力應(yīng)小于0.2kp壓力。呼吸過濾器在潮氣量為250～350mL條件下,水分損失應(yīng)不低于3mg/L;呼吸過濾器在潮氣量為500～600mL條件下,水分損失應(yīng)不低于4mg/L。產(chǎn)品應(yīng)無菌、無急

適用范圍：

主要用于呼吸機(jī)及麻醉機(jī)管路中過濾0.5um以上細(xì)菌、微粒及增加氣體濕化程度,也可以在肺功能檢查時與肺功能檢查設(shè)備配套使用,用于過濾病人帶有0.5um以上細(xì)菌病原體的飛沫等有害物質(zhì)來保護(hù)肺功能檢查設(shè)備。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1847-2011《一次性使用呼吸過濾器》

生產(chǎn)地址：

余姚市城下路26號

型號規(guī)格：

GZ-GL-1)GZ-GL-2)GZ-GL-6)GZ-GL-7)GZ-GL-8;GZ-GL-3)GZ-GL-3(A)、GZ-GL-3(B);GZ-GL-4)GZ-GL-4(A)、GZ-GL-4(B)、GZ-GL-5)GZ-GL-5(A)、GZ-GL-5(B)、GZ-GL-9。

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