一次性使用呼吸過濾器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用呼吸過濾器

注冊(cè)人名稱：

杭州坦帕醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2660052號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-26

有效期至：

2014-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

呼吸過濾器由外殼(包括上蓋和下蓋)、過濾膜及保濕膜組成。外殼為苯乙烯/丁二烯共聚物,過濾膜為疏水聚丙烯樹脂,保濕膜為親水纖維素。呼吸過濾器殼體密合性應(yīng)符合YY0321.3中4.2.2.2的要求,當(dāng)氣流量以50ml/min流過呼吸過濾器時(shí),對(duì)空氣中0.5um以上微粒的有效濾除率應(yīng)在90%以上;呼吸過濾器應(yīng)無菌,應(yīng)無細(xì)胞毒性,應(yīng)無致敏,無口腔粘膜刺激反應(yīng);若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時(shí)環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。

適用范圍：

呼吸過濾器主要用于病人麻醉、呼吸過程過濾氣體中細(xì)菌及微粒和(或)保持氣道中的溫濕度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2271-2010《一次性使用呼吸過濾器》

型號(hào)規(guī)格：

普通型(HME101)HME102)HME103)HME104)HME105)HME106)、復(fù)合型(HME201)HME202)HME203)HME204)HME205)HME206)HME207)HME208)HME209)HME210)HME211)HME212)HME213)HME214)HME215)HME216)HME217)、溫濕型(HME301)HME302)HME303)HME304)HME305)HME306)

產(chǎn)品圖片

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