一次性使用呼吸過濾器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用呼吸過濾器

注冊人名稱：

浙江海圣醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660347號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-08-07

有效期至：

2013-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由上蓋、海綿、丙綸、下蓋組成。產(chǎn)品對空氣中0.5μm以上微粒的濾除率應(yīng)不小于90%;產(chǎn)品對氣道的阻力小于30mmH2O柱壓力;產(chǎn)品應(yīng)無全身急性毒性;產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,放置七天后,其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

適用范圍：

產(chǎn)品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸機(jī)作氣體交換時(shí)過濾氣體中的微粒用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 1198-2009　《一次性使用呼吸過濾器》

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