血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

福建普立辰生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20232400059

注冊人住所：

福建省馬尾區(qū)湖里路27號1#樓2-33B室（自貿(mào)試驗區(qū)內(nèi)）

批準(備案)日期：

2023-05-05

有效期至：

2028-05-04

結(jié)構(gòu)及組成：

組分1nSAA檢測卡：熒光微球標記的SAA抗體（鼠單抗）、SAA抗體（鼠單抗）、雞IgY、山羊抗雞IgY抗體（多抗）、硝酸纖維素膜、玻璃纖維nSAA樣本稀釋液：0.02mol/L磷酸鹽緩沖液n試劑編碼芯片：ID卡（內(nèi)含校準曲線、批號等）n組分2tnSAA質(zhì)控品A：凍干粉，主要含SAA抗原nSAA質(zhì)控品B：凍干粉，主要含SAA抗原

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人全血、血清中的血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。

生產(chǎn)地址：

福建省福州市倉山區(qū)蓋山鎮(zhèn)陽岐支路6號（金山工業(yè)區(qū)福灣片倉山園）1號樓第五層

型號規(guī)格：

20人份/盒A（不含質(zhì)控品）、20人份/盒B（含質(zhì)控品）25人份/盒A（不含質(zhì)控品）、25人份/盒B（含質(zhì)控品）100人份/盒A（不含質(zhì)控品）、100人份/盒B（含質(zhì)控品）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

組分1于2～30℃保存，有效期為12個月；組分2于2～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

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