血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

安邦（廈門）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20212400012

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2016號

批準(備案)日期：

2021-01-11

有效期至：

2026-01-10

結構及組成：

1、SAA檢測卡：n1）檢測線（T線）：鼠抗SAA單克隆抗體（包被）。n2）質控線（C線）：羊抗兔IgG多克隆抗體。n3）結合墊：熒光微球標記鼠抗SAA單克隆抗體（標記）及熒光微球標記兔IgG多克隆抗體。n2、SAA樣本稀釋液： 10mmol/L，pH7.0磷酸鹽緩沖液。n3、IC校準卡：儲存有產品生產批號、校準曲線等信息。n4、質控品（選配）：含有SAA抗原的凍干粉。

適用范圍：

本檢測試劑盒供臨床體外定量檢測血清、血漿、靜脈全血中血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。

生產地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角西路2016號

型號規(guī)格：

含質控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；不含質控品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

于溫度：2～30℃，濕度：40%-90%保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400012	不含質控品：25人份/盒	575.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400012	不含質控品：100人份/盒	2300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400012	不含質控品：50人份/盒	1150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400012	含質控品：50人份/盒	1250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400012	含質控品：10人份/盒	250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400012	含質控品：100人份/盒	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400012	不含質控品：10人份/盒	230.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400012	含質控品：25人份/盒	625.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400012	含質控品：25人份/盒	625.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）	閩械注準20212400012	含質控品：50人份/盒	1250.00

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