一次性使用引流導(dǎo)管及附件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用引流導(dǎo)管及附件

注冊人名稱：

湖南伽奈維醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20252140675

注冊人住所：

湖南省長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道學(xué)華村碧桂園智慧園1棟101室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-13

有效期至：

2030-08-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由引流導(dǎo)管及附件組成，附件包括金屬支撐管、塑料支撐管、套管針、擴張器、同軸擴張器、穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)絲控制手柄(藍孔針)、配藥用注射器(帶針)、塑柄手術(shù)刀、無菌探頭保護套、連接管、體表導(dǎo)管固定裝置。附件為選配，根據(jù)選配件組合形式分為5個型號：穿刺引流管(DCC)、基礎(chǔ)包1(DCB1)、基礎(chǔ)包2(DCB2)、套裝1(DCK1)、套裝2(DCK2)。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

適用于患者體內(nèi)積液、滲出液或氣體的持續(xù)向外引流。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道學(xué)華村碧桂園智慧園1棟101室、201室

型號規(guī)格：

型號：DCC、DCB1、DCB2、DCK1、DCK2。型號、規(guī)格見附件“一次性使用引流導(dǎo)管及附件型號/規(guī)格表”。

管理類別：

Ⅱ

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