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產(chǎn)品名稱：

一次性使用引流導管及附件

注冊人名稱：

深圳市庫珀科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173660217

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1(101)201)

批準(備案)日期：

2017-01-24

有效期至：

2022-01-23

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用引流導管及附件為套包產(chǎn)品,包內(nèi)產(chǎn)品分為基本配置和選配配置;基本配置為引流導管、導絲、穿刺針、擴張管。引流導管由接頭、止液夾、導管組成,按置入端構(gòu)型分為直線型、豬尾型和菊花型;穿刺針由針座、針管組成,按針座結(jié)構(gòu)分為直型和Y型;擴張管由尖端和接頭組成。選配配置為蝴蝶夾、導絲導入器、海綿刷、矯直器、棉球、敷料貼、引流袋、縫合針線(彎)、縫合針線(直)、手術(shù)刀、紗布、小單、中單、孔巾、注射器、注射針頭(6#、9#)、肝素帽、三通閥組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品供醫(yī)療單位對患者進行手術(shù)時作膀胱或胸腔積液引流使用。

變更情況：

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準)字2013第3660331號

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)龍崗街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1(101)201)

型號規(guī)格：

DC-0413)DC-0420、DC-0513)DC-0520、DC-0620、 DC-0625)DC-0720、DC-0725)DC-0820、DC-0825) DC-1020、DC-1025)DC-1220、DC-1225)DC-1420、 DC-1425

預期用途：

本產(chǎn)品供醫(yī)療單位對患者進行手術(shù)時作膀胱或胸腔積液引流使用。

主要組成成分：

一次性使用引流導管及附件為套包產(chǎn)品,包內(nèi)產(chǎn)品分為基本配置和選配配置;基本配置為引流導管、導絲、穿刺針、擴張管。引流導管由接頭、止液夾、導管組成,按置入端構(gòu)型分為直線型、豬尾型和菊花型;穿刺針由針座、針管組成,按針座結(jié)構(gòu)分為直型和Y型;擴張管由尖端和接頭組成。選配配置為蝴蝶夾、導絲導入器、海綿刷、矯直器、棉球、敷料貼、引流袋、縫合針線(彎)、縫合針線(直)、手術(shù)刀、紗布、小單、中單、孔巾、注射器、注射針頭(6#、9#)、肝素帽、三通閥組成。