一次性使用引流導(dǎo)管及附件

深圳庫珀醫(yī)療股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20232141230

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，辦公樓B501，1號(hào)廠房一樓104、104A

2023-07-14

2028-07-13

由引流導(dǎo)管及其選配件組成，其中選配件包含導(dǎo)絲、導(dǎo)絲導(dǎo)入器、穿刺針、擴(kuò)張管、引流延長管、蝴蝶夾、手術(shù)刀、縫合針線（直）（非吸收性外科縫線）、縫合針線（彎）（非吸收性外科縫線）、紗布、小單、中單、孔巾、敷料貼、引流袋、矯直器。引流導(dǎo)管由管體、注塑件、固定翼、接頭、封堵帽和止液夾組成。rn產(chǎn)品由引流導(dǎo)管及其選配件組成，其中選配件包含導(dǎo)絲、導(dǎo)絲導(dǎo)入器、穿刺針、擴(kuò)張管、引流延長管、蝴蝶夾、手術(shù)刀、縫合針線（直）（非吸收性外科縫線）、縫合針線（彎）（非吸收性外科縫線）、紗布、小單、中單、孔巾、敷料貼、引流袋、矯直器。引流導(dǎo)管管體、注塑件和接頭材料為聚氨酯（PU），固定翼材料為聚氯乙烯（PVC），封堵帽和止液夾材料為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）。導(dǎo)絲材料為鎳鈦合金和不銹鋼，導(dǎo)絲護(hù)套材料為聚乙烯（PE），導(dǎo)絲彎頭保護(hù)帽材料為聚丙烯（PP）。穿刺針針管材料為不銹鋼，穿刺針接頭材料為聚碳酸酯（PC），穿刺針護(hù)套材料為聚乙烯（PE）。導(dǎo)絲導(dǎo)入器材料為聚丙烯（PP）和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）。擴(kuò)張管材料為聚丙烯（PP）。引流延長管管體、內(nèi)襯接頭、喇叭接頭材料為聚氯乙烯（PVC），引流延長管公接頭材料為聚碳酸酯（PC），止液夾材料為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）。該產(chǎn)品一次性使用，采用環(huán)氧乙烷滅菌。

在臨床上用于胸腔、腹腔積氣、積液、積膿的留置引流，在人體內(nèi)留置時(shí)間小于30天。

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1 101、201；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房1號(hào)廠房一樓104、104A；深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶龍五路2號(hào)尚榮工業(yè)廠區(qū)廠房B1402

YL-0620、YL-0625、YL-0720、YL-0725、YL-0820、YL-0825、YL-1020、YL-1025、YL-1220、YL-1225、YL-1420、YL-1425

無

第二類