鎖定接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

鎖定接骨板系統(tǒng)

注冊人名稱：

蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20183130491

注冊人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路

批準(備案)日期：

2025-01-20

有效期至：

2030-01-19

結構及組成：

鎖定接骨板系統(tǒng)產(chǎn)品由鎖定接骨板、接骨螺釘、骨板填塞釘組成。其中鎖定接骨板分為直型鎖定接骨板和解剖型鎖定接骨板，接骨螺釘分為接骨螺釘和空心鎖定螺釘。鎖定接骨板系統(tǒng)采用符合GB/T13810規(guī)定的TC20材料制造，鈦合金產(chǎn)品的表面分為微弧陽極氧化、著色陽極氧化和表面無著色。產(chǎn)品交付狀態(tài)為滅菌和非滅菌，滅菌方式為輻照滅菌，有效期5年。

適用范圍：

適用于四肢、手足、骨盆、鎖骨的骨折內(nèi)固定手術。

變更情況：

2020-11-05 企業(yè)本次申請變更以下內(nèi)容：1. 變更醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求，詳見產(chǎn)品技術要求變化對比表及說明；2. 增加產(chǎn)品型號規(guī)格，詳見新增加產(chǎn)品型號規(guī)格列表。 2024-12-02 變更產(chǎn)品技術要求，詳見產(chǎn)品技術要求變化對比表

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第27批	鎖定接骨板系統(tǒng)	國械注準20183130491	10孔（右）	28610.0000
江西省+動態(tài)第27批	鎖定接骨板系統(tǒng)	國械注準20183130491	9孔（右）	28610.0000
江西省+動態(tài)第27批	鎖定接骨板系統(tǒng)	國械注準20183130491	8孔（右）	28610.0000
江西省+動態(tài)第27批	鎖定接骨板系統(tǒng)	國械注準20183130491	7孔（右）	28610.0000
江西省+動態(tài)第27批	鎖定接骨板系統(tǒng)	國械注準20183130491	6孔（右）	28610.0000
江西省+動態(tài)第27批	鎖定接骨板系統(tǒng)	國械注準20183130491	5孔（右）	28610.0000
江西省+動態(tài)第27批	鎖定接骨板系統(tǒng)	國械注準20183130491	4孔（右）	28610.0000
江西省+動態(tài)第27批	鎖定接骨板系統(tǒng)	國械注準20183130491	3孔（右）	28610.0000
江西省+動態(tài)第27批	鎖定接骨板系統(tǒng)	國械注準20183130491	10孔（左）	28610.0000
江西省+動態(tài)第27批	鎖定接骨板系統(tǒng)	國械注準20183130491	9孔（左）	28610.0000

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