鎖定接骨板系統

無錫市聞泰百得醫(yī)療器有限公司

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3461827號(更)

無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)張涇涇瑞路8-9號

2013-11-14

2017-11-13

該產品由鎖定接骨板和鎖定接骨螺釘組成;鎖定接骨板采用符合GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或ISO5832-2中規(guī)定的Grade3純鈦材料制造,鎖定接骨螺釘采用GB4234的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或ISO5832-3的Ti6Al4V鈦合金材料制造;純鈦產品表面無著色、鈦合金產品表面經陽極氧化處理。非滅菌包裝。

該產品適用于骨科手術時四肢、鎖骨、骨盆骨折斷端連接內固定用。

注冊證書有效期至2017年11月13日;2014年8月5日第一次變更,變更內容:生產企業(yè)實體不變,企業(yè)名稱改變,由無錫市百得醫(yī)療器械有限公司變更為無錫市聞泰百得醫(yī)療器有限公司;原注冊證國食藥監(jiān)械(準)字2013第3461827號作廢。

YZB/國 6496-2013《鎖定接骨板系統》

無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)張涇涇瑞路8-9號