鎖定接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

鎖定接骨板系統(tǒng)

注冊人名稱：

無錫市百得醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3461827號

注冊人住所：

無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)張涇涇瑞路8-9號

批準(備案)日期：

2013-11-14

有效期至：

2017-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鎖定接骨板和鎖定接骨螺釘組成;鎖定接骨板采用符合GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或ISO5832-2中規(guī)定的Grade3純鈦材料制造,鎖定接骨螺釘采用GB4234的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或ISO5832-3的Ti6Al4V鈦合金材料制造;純鈦產(chǎn)品表面無著色、鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于骨科手術(shù)時四肢、鎖骨、骨盆骨折斷端連接內(nèi)固定用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 6496-2013《鎖定接骨板系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū)張涇涇瑞路8-9號

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