鎖定接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

鎖定接骨板系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20253131849

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌南路30號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

鎖定接骨板系統(tǒng)由矯形鎖定接骨板和鎖定螺釘組成。鎖定螺釘分為：標(biāo)準(zhǔn)鎖定螺釘、萬向鎖定螺釘、螺塞。所有矯形鎖定接骨板產(chǎn)品由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TA3G材料制成。鎖定螺釘由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成。矯形鎖定接骨板表面經(jīng)黑灰色陽極氧化處理，鎖定螺釘表面經(jīng)彩色陽極氧化處理。產(chǎn)品分為無菌包裝和非無菌包裝。無菌包裝采用輻照滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于四肢截骨矯形。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌南路30號(hào)1幢1-2層

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

Ⅲ

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