一次性使用真空采血管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用真空采血管

注冊(cè)人名稱：

泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2410135號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-04-02

有效期至：

2013-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由采血管管體、再密封橡膠、密封薄膜、涂布薄膜及抗凝劑或凝固促進(jìn)劑或血清分離劑等組成。對(duì)需進(jìn)行滅菌的產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌;產(chǎn)品的尺寸、采血量、公稱液體容量、強(qiáng)度、密封性、刺通阻力、耐熱性等性能指標(biāo)應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品通過與采血針等采血器械配合,供醫(yī)療單位臨床檢查時(shí)進(jìn)行靜脈血樣的采取和貯存用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙0437-2009《一次性使用真空采血管》

型號(hào)規(guī)格：

AS074L、AS074LF、P075L、P075LF、AS076L、AS076LF、P070L、P070LF、AS074L01)AS074LF01等(見后附表)

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